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Soutenance thèse Mickael Arnaud "Développement d’un système automatisé de détection et de priorisation des signaux de sécurité adapté aux bases de données médico-administratives

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Soutenance thèse Mickael Arnaud

 

"Développement d’un système automatisé de détection et de priorisation des signaux de
sécurité adapté aux bases de données médico-administratives"

 

Résumé

L’amélioration de la surveillance de la sécurité des médicaments grâce à l’utilisation des bases
de données médico-administratives est source de nombreuses promesses. L’objectif de cette
thèse était de développer un système automatisé de détection et de priorisation des signaux de
sécurité adapté aux bases de données médico-administratives, pour la surveillance de la sécurité
des médicaments des maladies chroniques. Les antidiabétiques non insuliniques (ANI) ont été
sélectionnés comme cas d’étude pour le développement et l’évaluation de ce système. Nous
avons d’abord étudié le profil d’utilisation des ANI en France, et avons retrouvé un fort
mésusage des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) ainsi qu’un risque accru de non
observance avec ces derniers. Nous avons ensuite réalisé deux revues de la littérature qui nous
ont permis de sélectionner, pour la détection, la méthode sequence symmetry analysis, et de
construire, pour la priorisation, notre algorithme que nous avons structuré autour de la force, la
nouveauté, l’impact du signal de sécurité, et les modalités d’utilisation du médicament. Nous
avons enfin évalué, d’une part, les performances du système développé, dans une étude pilote
sur les ANI qui a montré des résultats satisfaisants et permis d’identifier un nouveau signal de
sécurité entre les inhibiteurs de la DPP-4 et les événements thromboemboliques veineux, et
d’autre part, son acceptabilité auprès des décideurs de santé qui l’ont jugé positivement. Ces
résultats nous invitent à poursuivre nos recherches sur l’amélioration et la validation du système
développé.

 

Responsable

  • Nom : Arnaud Mickael